Флуцином: от чего назначают, показания, противопоказания

Флуцинар

Содержание

Фармакологические свойства препарата Флуцинар

Фрамакодинамика. Флуоцинолона ацетонид — синтетический фторированный ГКС для наружного применения. При применении в виде мази в концентрации 0,025% оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергиеское и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и хорошо абсорбируется через кожу. Уже после нанесения 2 г мази может снижаться продукция АКТГ гипофизом в результате угнетения системы надпочечники–гипофиз.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида до конца не изучен и предполагает, что данное средство влияет на процесс воспаления путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате снижения активности фосфолипазы А2 и высвобождения арахоидоновой кислоты из фосфолипидов оболочки клетки. Противоаллергическое действие проявляется путем угнетения развития местных реакций повышенной чувствительности. В результате местного сосудосуживающего действия снижает риск развития экссудативных реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид хорошо проникает через роговой слой эпидермиса, где постепенно кумулируется и определяется даже через 15 дней после нанесения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания системно биотрансформируется, в основном в печени. Выводится с мочой и в меньшем количестве с желчью, в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в незначительном количестве в неизменном состоянии.
Абсорбция флуоцинолона ацетонида через кожу усиливается при нанесении его на чувствительную кожу — участки анатомических складок тела и лицо, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к повышению абсорбции флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на обширных участках кожи. Всасывание через кожу происходит быстрее у подростков, чем у взрослых.

Показания к применению препарата Флуцинар

Непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, розовый лишай (уртикарная форма), контактная аллергическая экзема, полиморфная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, плоский лишай.

Применение препарата Флуцинар

Предназначен для местного применения. Мазь нужно нанести тонким слоем на пораженную кожу 1–2 раза в сутки.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только при псориазе разрешается применять закрытую повязку, которую нужно менять ежедневно.
Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять мазь на коже лица более 1 недели. На протяжении недели рекомендуется применять не больше 15 г мази (1 туба).
С осторожностью под контролем врача применять препарат детям в возрасте старше 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.

Противопоказания к применению препарата Флуцинар

Не рекомендуется применять мазь Флуцинар при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок, а также в случае подтвержденной повышенной
чувствительности к флуоцинолону ацетониду, другим ГКС или другим
компонентам препарата. Не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно длилительно и на обширных участках кожи. Нельзя применять препарат в І триместр беременности.

Побочные эффекты препарата Флуцинар

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: угри, послестероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, атрофические полосы (стрии), вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, зуд, жжение, контактный дерматит, пстнисто-папулезная сыпь или обострение существующих кожных изменений. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может вызвать выраженное системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии,
снижения сопротивляемости организма к инфекциям. При наружном применении на кожу век — иногда можетспособствовать развитию катаракты или глаукомы.

Особые указания по применению препарата Флуцинар

Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом в связи с угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие синдрома Кушинга, исчезающего после прекращения применения препарата.
В случае развития инфекции в месте применения мази нужно провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Следует избегать нанесение препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и отрытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
На коже лица, подмышечной и паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиоэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Нужно осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. В результате исследований на животных подтверждено, что ГКС оказывают
тератогенное действие даже при применении в малых дозах. Тератогенное влияние у животных подтверждалось также при нанесении сильных ГКС на кожу.
Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у женщин в период беремености при местном применении на кожу не проводились. Флуцинар можно назначать в период беременности лишь при условии, если потенциальная польза от применения препарата для матери превышает риск для плода. Препарат абсолютно
противопоказан в I триместр беременности.
Неизвестно, может ли флуоцинолона ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения. После приема внутры ГКС, которые потенциально могут вызвать эффекты у новорожденного ребенка, их значимые концентрации в грудном молоке не определялись. Нужно быть особенно осторожным при применении Флуцинарау женщин в период
кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействия препарата Флуцинар

Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако, следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендовано проводить вакцинацию против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Флуцинар может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Передозировка препарата Флуцинар, симптомы и лечение

При продолжительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям), а в тяжелых случаях – развитием синдрома Кушинга. В случае передозировки нужно прекратить применение лекарственного средства или использовать ГКС более слабого действия.

ФЛУЦИНОМ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Флуцином — антиандрогенное средство.
Флутамид является нестероидным пероральным антиандрогеном. Флуцином оказывает мощную антиандрогенов действие путем ингибирования захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. При применений флутамида в комбинации с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечниковой андрогенной активности.

Будет полезно:  Топсавер: инструкция, дозировка, противопоказания

Фармакокинетика

Флутамид хорошо абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным a-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2:00. С белками связывается 94 — 96% флутамида и 92 — 94% гидроксифлутамида. Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6:00 (у больных пожилого возраста — 8:00 после однократного приема и 9,6 часа при стабильной концентрации). При приеме внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Флуцином являются:
— Метастатический рак простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же в резистентных к гормональной терапии больных.
— Локально ограниченный рак простаты В2 — С2 (Т2b — Т4) (в составе комплексной терапии) для уменьшения размера опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения

Флуцином качестве монотерапии, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки каждые 8:00.
В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флуцином в начинают за 24 часа до первого применения агониста ЛГРГ.
В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома течение всего курса лучевой терапии.

Побочные действия

Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с Диэтилстильбэстрол.
Менее частые побочные реакции: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит.
Единичные побочные реакции: зниженння либидо, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, виразкоподибни боли, изжога, запор, отек, экхимозы, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, тревожность, депрессия, лимфостаз.
В редких случаях отмечалось снижение количества сперматозоидов.
При комбинированной терапии препаратом Флуцином.
Наиболее частыми побочными эффектами при комбинированной терапии с применением Флуцином®у и ЛГРГ агониста могут быть ощущение жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, имеют место при монотерапии ЛГРГ агонистами с сравнительно такой же частотой. Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии флутамидом и ЛГРГ агонистом значительно ниже по сравнению с монотерапией флутамидом и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.
Очень редко возникали интерстициальная болезнь легких, гепатит и светочувствительность.
Сердечно-сосудистая система. Артериальная гипертензия в | у | 1% пациентов.
Центральная нервная система. Со стороны ЦНС (сонливость / спутанность сознания / депрессия / беспокойство / невроз) возникали у 1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт. Анорексия 4%, неспецифические желудочно-кишечные расстройства.
Печени и желчевыводящих система. Гепатит и желтуха | желтуха | менее чем в | у | 1% пациентов.
Отеки возникали в | у | 4%, симптомы со стороны мочеполовой и нервно-мышечной системы в | у | 2%, и легочные симптомы менее чем в | у | 1% пациентов.
Кроме того, наблюдались такие побочные эффекты при применении препарата гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, фотосенсибилизация (включая эритему, образование язвы, буллезная сыпь и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и / или его метаболиты. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушение функции печени, как правило, обратно после прекращения терапии; однако есть сообщения о летальный исход вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Сообщалось о крайне редкие случаи развития гипергликемии и ухудшение течения сахарного диабета.
Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания

Противопоказано применятьт препарат Флуцином при повышенной чувствительности к флутамида или любых компонентов препарата.

Беременность

Однако следует учитывать, негативное влияние флутамиду на развитие плода, а также наличие флутамиду в грудном молоке при применении Флуцинома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может наблюдаться повышение протромбинового времени у больных при одновременном применении пероральных анитикоагулянив и флутамида. Рекомендуемый тщательный контроль ПВ, так как может возникнуть потребность в коррекции дозы антикоагулянта.
У пациентов, которые одновременно применяют теофиллин и флутамид описаны случаи увеличения концентраций теофиллина в плазме. Теофиллин метаболизируется с участием цитохрома СУР1А2, что является ведущим ферментом биотрансформации флутамиду в его активный метаболит 2 — гидроксифлутамид.

Передозировка

В исследованиях на животных признаки передозировки флутамида включали гипоактивность, пилоэрекция, замедленное дыхание, атаксию и / или слезотечение, анорексию, рвоту и метгемоглобинемию.
Доза Флуцинома, которая вызывала симптомы передозировки или составляла угрозу для жизни, не установлена.
При передозировке диализ не эффективен, поскольку флутамид связывается с белком.
Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. Может потребоваться промывание желудка.
Показаны стандартные поддерживающие меры при постоянном надзоре за больным и за жизненно важными функциями.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и избыточной влаги месте при температуре от 2 ° С до 30 ° С.

Форма выпуска

Флуцином — таблетки.
Таблетки по 250 мг № 100 (10 блистер-упаковок по 10 таблеток) в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Флуцином содержит 250 мг флутамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид водный, магния стеарат.

Мазь Флуцинар: от чего помогает и методика применения

Мазь Флуцинар относится к группе глюкокортикостероидов. На вид — это светлая, почти белая, полупрозрачная густая жирная масса.

Оказывает местное действие на поврежденные кожные покровы.

Обладает мощными проникающими свойствами, всасываясь через поры, задерживается в слоях эпидермиса до 14 дней.

В отличие от геля, мазь Флуцинар содержит смягчающие компоненты, увлажняющие кожу и снимающие зуд при псориазе и подобных заболеваниях.

В 1 грамме мази Флуцинар содержится:

  • флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг;
  • пропиленгликоль — 50,00 мг;
  • лимонная кислота — 0,01 мг;
  • ланолин безводный — 40,00 мг;
  • вазелин белый — 1,0 г.

Фармакологическое действие

От чего помогает мазь Флуцинар, а также сколько раз ее использовать в день, четко написано в инструкции. Она относится к наружным гормональным средствам, обладающим противовоспалительным, противозудным, антигистаминным и антиэкссудативным действием.

Имея синтетическую природу, не оказывает комплексного воздействия на организм и оправданно используется в качестве действенного средства при лечении многих дерматологических заболеваний. Замедляет воспалительные процессы. Уменьшает скопление нейтрофилов и, как следствие, выделения выпота и инфильтрата, ускоряет грануляцию.

Основной компонент, проникая в кожу через внешний роговой слой, накапливается в нем и может быть обнаружен спустя 15 дней с момента последнего применения. Угнетает системную связь между надпочечниками и гипофизом, уменьшая тем самым различные аллергические проявления кожи, покраснения и зуд. После всасывания подвергается метаболизму в печени, выделяется с мочой и желчью в неизменном состоянии, практически не задерживаясь в организме.

Будет полезно:  Тебантин: от чего принимают (капсулы), дозировка, противопоказания

Обладает широким спектром положительных свойств, а именно:

  • снижает активность и угнетает фосфолипазу за счет подавления синтеза лейкотриена и простагландина и блокировки их взаимного действия;
  • уменьшает пролиферацию, снижает местную гиперчувствительность;
  • обладает антиаллергическим эффектом;
  • уменьшает ощущения жжения и зуда.

Одной из особенностей мази является быстрая впитываемость у молодежи и замедленная у пожилых людей, связанная с тем, что в молодой коже содержится больше липидов. Усиливает действие Флуцинара его систематическое применение. Согласно отзывам, терапевтический эффект наблюдается спустя некоторое время после отмены.

Мазь от псориаза Флуцинар: показания к ее применению

Мазь Флуцинар используется для лечения острых воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызывающих аутоиммунные реакции. Эффективна в случаях, когда прочие кортикостероиды оказываются бесполезными.

Список показаний довольно большой:

  • пруриго;
  • нейродермит;
  • укусы насекомых;
  • крапивница;
  • себорейный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • красный плоский лишай;
  • хроническая красная волчанка;
  • экзема;
  • полиморфная эритема;
  • псориаз.

Данный спектр заболеваний имеет один явный общий симптом — сильный зуд, причем в некоторых случаях, например, при укусах, достаточно однократного применения.

Противопоказания

Мазь от псориаза Флуцинар имеет довольно внушительный перечень противопоказаний, и их непременно нужно учитывать при назначении данного препарата, чтобы избежать побочных явлений.

Строгие противопоказания распространяются на такие заболевания в анамнезе, как туберкулез, бактериальные и вирусные инфекции, грибковые и раневые поражения, онкологические образования эпидермиса, розовые угри, а также беременность и период грудного вскармливания. Еще одно существенное ограничение касается запрета на лечение детей, не достигших двухлетнего возраста, а также больных, недавно перенесших вакцинацию или готовящихся к ней. Также лечение Флуцинаром может спровоцировать усиление симптомов некоторых глазных заболеваний.

Поскольку Флуцинар имеет гормонально-синтетическую основу, его применение может проявиться рядом неприятных эффектов, поэтому во время терапии необходимо соблюдать некоторые условия во избежание побочных явлений. Во-первых, лекарство нельзя применять дольше двух недель подряд. Во-вторых, постараться не переусердствовать с площадью и количеством нанесения, чтобы не допустить передозировки. С особой осторожностью стоит отнестись к лечению лица и паховой зоны.

Передозировка может спровоцировать такие серьезные последствия, как:

  • угревая сыпь;
  • атрофия кожи;
  • пигментация или обесцвечивание;
  • фолликулит;
  • отеки;
  • алопеция или оволосение;
  • повышение АД;
  • гипергликемия;
  • вторичное инфицирование.

Инструкция по применению

Псориаз в целом тяжело поддается лечению. Проявляется высыпаниями в виде сухих папул и красновато-сероватых бляшек разного размера, вызывающих шелушение и мучительный зуд.

Основной упор в терапии делается на комбинаторные средства, призванные ликвидировать или минимизировать количество псориатических бляшек.

Особо рекомендованы к применению высокоэффективные гормональные препараты узконаправленного действия. Они назначаются при тяжелом течении заболевания с целью быстрого купирования острого периода, уменьшая внешние проявления, снижая рост новых кровеносных сосудов, блокируя процессы ороговения и окисления в коже. Применяются исключительно по назначению врача и строго по рекомендованной схеме.

В числе самых распространенных и доступных средств лечения данного заболевания можно выделить Флуоцинолона ацетонид. По эффективности его относят к сильнодействующим препаратам. На легкой и средней стадии болезни мазь от псориаза Флуцинар часто используется как основное терапевтическое средство. На поздних стадиях псориаза препарат выполняет вспомогательную функцию, облегчая страдания пациента, в целом улучшая качество его жизни.

При псориазе Флуцинар показан в любой из существующих форм, в зависимости от расположения очагов поражения. Гель назначается при наличии высыпаний в районе волосяных покровов головы, поскольку эта лекарственная форма менее жирная и легче впитывается, а также подсушивает и отшелушивает ороговевшие клетки кожи, благодаря содержанию этанола. В остальных случаях применяют мазь, чтобы не допустить чрезмерного раздражения.

Методика применения

Средство применяется не более 14 дней подряд за один курс и наносится максимум два раза в сутки. Нужно следить, чтобы разовая доза лекарства не превышала 2 гр. Мазь распределяется ровным тонким слоем по зонам кожи с видимыми поражениями, после чего необходимо дождаться полного впитывания. Повторное нанесение показано не ранее, чем через час.

Также рекомендуется накрывать обработанные места воздухопроницаемой повязкой, меняя ее раз в сутки. На лицо наносить с осторожностью — мазь может вызвать изменение пигментации эпидермиса.

Длительность терапии зависит от стадии и формы болезни, возраста пациента и наличия у него сопутствующих заболеваний.

Все возможные побочные явления на прием препарата актуальны и при лечении псориаза. Во всех случаях рекомендуется немедленная отмена лекарства. В целом же Флуцинар не вызывает серьезных побочных эффектов при непродолжительном применении. Рекомендовано использование короткими курсами и прекращение приема при снижении симптоматики заболевания.

Отзывы

Светлана, 48 лет

«Несколько лет назад я работала в магазине бытовой химии. Через полтора года работы на сгибе правого локтя появились стойкие высыпания, которые жутко чесались и со временем разрастались, постепенно превратившись в безобразную язву. Дело было летом, моя болячка была у всех на виду, доставляя мне еще и моральные страдания. Перепробовав все, что можно, я дошла до дешевых аналогов и тут наткнулась на мазь Флуцинар. Через неделю язвы затянулись, засохли, корочки отвалились. Очень рекомендую.»

Марина, 35 лет

«Я два самых жарких месяца провела на море, и страдания от жары намного перевесили радости отдыха. И тут вдруг палец под золотым кольцом начал просто гнить! До отъезда облегчала страдания народными средствами, кольцо больше не надевала. Дома помчалась в аптеку и по совету фармацевта купила мазь Флуцинар. После 3 дней лечения от язвы не осталось и следа! Поскольку кожа у меня капризная, с тех пор чудо-препарат навсегда занял почетное место в моей аптечке.»

Флуцином

Флуцином – препарат (таблетки), относится к категории противоопухолевые гормональные препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Препарат Флуцином – антиандрогенное средство.

Флутамид является нестероидным пероральным антиандрогеном. Флуцином оказывает мощную антиандрогенов действие путем ингибирования захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. При применений флутамида в комбинации с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечниковой андрогенной активности.

Фармакокинетика

Флутамид хорошо абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным a-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2:00. С белками связывается 94 – 96% флутамида и 92 – 94% гидроксифлутамида. Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6:00 (у больных пожилого возраста – 8:00 после однократного приема и 9,6 часа при стабильной концентрации). При приеме внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаФлуциномявляются:

– Метастатический рак простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же в резистентных к гормональной терапии больных.

Будет полезно:  Фильтрум-СТИ: для чего назначают (таблетки), показания, цены

– Локально ограниченный рак простаты В2 – С2 (Т2b – Т4) (в составе комплексной терапии) для уменьшения размера опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения

Флуцином качестве монотерапии, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки каждые 8:00.

В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флуцином в начинают за 24 часа до первого применения агониста ЛГРГ.

В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома течение всего курса лучевой терапии.

Побочные действия

При монотерапии препаратомФлуцином.

Наиболее частыми побочными реакциями при лечении препаратом Флуцином® является гинекомастия и / или болезненность в молочных железах, иногда сопровождается галактореей.Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с Диэтилстильбэстрол.

Менее частые побочные реакции: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит.

Единичные побочные реакции: зниженння либидо, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, виразкоподибни боли, изжога, запор, отек, экхимозы, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, тревожность, депрессия, лимфостаз.

В редких случаях отмечалось снижение количества сперматозоидов.

При комбинированной терапии препаратомФлуцином.

Наиболее частыми побочными эффектами при комбинированной терапии с применением Флуцином®у и ЛГРГ агониста могут быть ощущение жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, имеют место при монотерапии ЛГРГ агонистами с сравнительно такой же частотой. Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии флутамидом и ЛГРГ агонистом значительно ниже по сравнению с монотерапией флутамидом и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.

Очень редко возникали интерстициальная болезнь легких, гепатит и светочувствительность.

Сердечно-сосудистая система. Артериальная гипертензия в | у | 1% пациентов.

Центральная нервная система. Со стороны ЦНС (сонливость / спутанность сознания / депрессия / беспокойство / невроз) возникали у 1% пациентов.

Желудочно-кишечный тракт. Анорексия 4%, неспецифические желудочно-кишечные расстройства.

Печени и желчевыводящих система. Гепатит и желтуха | желтуха | менее чем в | у | 1% пациентов.

Отеки возникали в | у | 4%, симптомы со стороны мочеполовой и нервно-мышечной системы в | у | 2%, и легочные симптомы менее чем в | у | 1% пациентов.

Кроме того, наблюдались такие побочные эффекты при применении препарата гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, фотосенсибилизация (включая эритему, образование язвы, буллезная сыпь и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и / или его метаболиты. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушение функции печени, как правило, обратно после прекращения терапии; однако есть сообщения о летальный исход вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.

Сообщалось о крайне редкие случаи развития гипергликемии и ухудшение течения сахарного диабета.

Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания

Противопоказано применятьт препаратФлуциномприповышенной чувствительности к флутамида или любых компонентов препарата.

Беременность

Флуцином показан для применения только мужчинам.

Исследований по применению препарата у беременных женщин или у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Лечение за рубежом вГерманииВедущие специалисты Германии. Организационная поддержка. Говорим по-русски!Ведущие специалисты Германии. Организационная поддержка. Говорим по-русски!dk-allianz.deОнасКлиникиЦеныОтзывыОнасКлиникиЦеныОтзывыdk-allianz.deПерейтиРекламаСкрытьобъявлениеЕсть противопоказания. Посоветуйтесь сврачом.Есть противопоказания. Посоветуйтесь сврачом. Однако следует учитывать, негативное влияние флутамиду на развитие плода, а также наличие флутамиду в грудном молоке при применении Флуцинома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может наблюдаться повышение протромбинового времени у больных при одновременном применении пероральных анитикоагулянив и флутамида. Рекомендуемый тщательный контроль ПВ, так как может возникнуть потребность в коррекции дозы антикоагулянта.

У пациентов, которые одновременно применяют теофиллин и флутамид описаны случаи увеличения концентраций теофиллина в плазме. Теофиллин метаболизируется с участием цитохрома СУР1А2, что является ведущим ферментом биотрансформации флутамиду в его активный метаболит 2 – гидроксифлутамид.

Передозировка

В исследованиях на животных признаки передозировки флутамида включали гипоактивность, пилоэрекция, замедленное дыхание, атаксию и / или слезотечение, анорексию, рвоту и метгемоглобинемию.

Доза Флуцинома, которая вызывала симптомы передозировки или составляла угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ не эффективен, поскольку флутамид связывается с белком.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. Может потребоваться промывание желудка.

Показаны стандартные поддерживающие меры при постоянном надзоре за больным и за жизненно важными функциями.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и избыточной влаги месте при температуре от 2 ° С до 30 ° С.

Форма выпуска

Флуцином -таблетки.

Таблетки по 250 мг № 100 (10 блистер-упаковок по 10 таблеток) в картонной коробке.

Состав

1 таблеткаФлуциномсодержит 250 мг флутамида.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид водный, магния стеарат.

Дополнительно

Флуцином показан для применения только мужчинам.

Нарушение функции печени. Лечение препаратом Флуцином не следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2 – 3 раза превышают верхнюю границу нормы. Следует проводить периодический контроль показателей функции печени во время лечения у больных. Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее периодически, и при первых симптомах / признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье или необъяснимые гриппоподобные симптомы ). При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, терапию Флуцином®ом следует прекратить, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминазы в сыворотке превысили в 2 – 3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов. При комбинированной терапии Флуцином® и ЛГРГ агонист могут привести к развитию побочных эффектов, нужно учитывать. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом.

Больные должны быть проинформированы о возможности нарушений функций печени при лечении флутамидом и о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Обычно Флуцином не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но, в редких случаях, могут возникнуть головокружение, слабость и ухудшение зрения.

Ссылка на основную публикацию