Тенофовир-ТЛ: от чего помогает, дозировка, противопоказания

Тенофовир — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
— Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
— Лактозы моногидрат 153,33 мг
— Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
— Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг
— Магния стеарат 6,67 мг
— Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана — краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) — краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) — наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др. лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации
При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие
Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином. Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель
Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад — 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва:
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Тенофовир-тл

Описание препарата

Tenofovirum-tl, ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

Действующее вещество: Тенофовир (Tenofovir)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
тенофовир 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 150 мг, крахмал прежелатинированный — 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, кроскармеллоза натрия — 60 мг, магния стеарат — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм голубой — 30 мг, в т. ч. гипромеллоза — 62.5%, титана диоксид — 23.62%, макрогол 3350 — 6%, триглицериды среднецепочечные — 6.5%, краситель индигокармина алюминиевый лак — 0.85%, краситель хинолинового желтого алюминиевый лак — 0.03%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Будет полезно:  Тримедат: инструкция к препарату, способы применения, цены

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Применение при беременности

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Побочное действие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить). При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром. При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается. Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками. Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ТЕНОФОВИР-ТЛ

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
тенофовир 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 150 мг, крахмал прежелатинированный — 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, кроскармеллоза натрия — 60 мг, магния стеарат — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм голубой — 30 мг, в т. ч. гипромеллоза — 62.5%, титана диоксид — 23.62%, макрогол 3350 — 6%, триглицериды среднецепочечные — 6.5%, краситель индигокармина алюминиевый лак — 0.85%, краситель хинолинового желтого алюминиевый лак — 0.03%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг C max в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T 1/2 из клетки > 60 ч.

Будет полезно:  Фебуксостат: инструкция, показания, противопоказания

После однократного приема внутрь T 1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы : редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Тенофовир ТЛ

Тенофовир-тл

таблетки 300 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Тенофовир ТЛ нуклеотидный ингибитор ревертазы, обладающий специфическим действием в отношении ДНК-содержащих вирусов гепатита В и иммунодефицита. Используется при лечении пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией и гепатитом В. Не применяется при лечении детей до 12 лет по причине высокой вероятности появления осложнений и побочных эффектов.

Классификация по МКБ-10

Тенофовир ТЛ используется в терапии заболеваний A00-В99 класса I групп:

  • B18.0 Вирусный гепатит B с дельта-агентом;
  • B18.1 Вирусный гепатит B без дельта-агента;
  • B24 Неуточненная болезнь, спровоцированная вирусом иммунодефицита человека.

Биохимический состав и лекарственная форма

Антивирусный препарат производится в таблетках бело-голубого цвета, на одной из сторон которых присутствует гравировка в виде буквы Н, а на второй число 123. В них содержатся такие активные и неактивные вещества:

  • тенофовира дизопроксил фумарат;
  • молочный сахар;
  • кроскармеллоза натрия;
  • модифицированный крахмал;
  • двуокись титана;
  • магния стеарат;
  • триацетат глицерина;
  • метилоксипропилцеллюлоза.

Двояковыпуклые таблетки фасуются в белые флаконы из ПВХ по 30 штук. В одной картонной упаковке содержится инструкция по применению медпрепарата и 1 пузырек с таблетками.

Терапевтические свойства

При пероральном употреблении тенофовира дизопроксил фумарат метаболизируется и трансформируется тенофовир. Фармакологически активное вещество представляет собой нуклеотид аденозин-5-монофосфата. Под воздействием ферментов преобразуется в нуклеотидный ингибитор ревертазы тенофовира дифосфат.

Антивирусный препарат обладает специфическим действием по отношению к возбудителям ВИЧ 1-го и 2-го типов. Внедряясь в молекулы вирусных ДНК, активные компоненты нарушают продукцию цепи макромолекул, которые обеспечивают передачу информации дочерним клеткам.

Будет полезно:  Флит Фосфо-сода: инструкция к препарату (раствор), дозировка, отзывы

В условиях in vitro Тенофовир ТЛ проявлял выраженную антивирусную активность в отношении патологических клеток типа HepG2 2.2.15. Согласно результатам исследований, препарат лучше распределяется в лимфатических тканях. За счет этого ускоряется процесс уничтожения вирусов гепатита В и, как следствие, снижение выраженности симптомов болезни.

Фармакокинетические свойства

При приеме таблеток натощак биодоступность действующих веществ составляет 25-30%, которая может увеличиваться при параллельном употреблении жирной пищи. Предельная концентрация тенофовира в системном кровотоке наблюдалась через 60-65 минут после приема суточной дозы.

В случае нормального функционирования органов детоксикации период полувыведения равен 60 часам. Тенофовир выводится при помощи почек за счет канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации.

Условия назначения

Противовирусное средство используется в терапии хронического гепатита типа В и ВИЧ-инфекции у взрослых и детей, достигших 12-летнего возраста. Показаниями к назначению Тенофовира ТЛ являются:

  • ВИЧ-инфекция 1-го типа в сочетании с лекарствами противовирусного действия;
  • ВИЧ-инфекция 1-го типа у больных 12-18 лет при нечувствительности к нуклеотидным ингибиторам ревертазы или возникновении токсического синдрома, исключающего возможность применения других антиретровирусных средств первой линии;
  • гепатит В с фиброзом, компенсированной болезнью печени, упорным увеличением активности АлАт в крови;
  • гепатит В с декомпенсированной болезнью печени;
  • гепатит В с наличием устойчивости вируса к действию ламивудина.

Согласно статистическим данным, тенофовир успешно борется с проявлениями гепатита В при стремительной репликации вирионов и выраженных признаках острого воспаления паренхиматозной ткани.

Особенности дозирования

Тенофовир следует принимать внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетки не разжевываются и запиваются 200 мл питьевой (негазированной) воды. Оптимальная доза антивирусного средства 300 мг 1 раз в день. При дисфункции почек дозировка может изменяться:

  • патологии почек при скорости гломерулярной фильтрации 30-49 мл в минуту не более 300 мг через каждые 2 суток;
  • патологии почек при скорости гломерулярной фильтрации 10-29 мл в минуту 300 мг через каждые 3-4 суток;
  • при гемодиализе 300 мг через каждые 7 суток сразу после окончания процедуры.

Дозировка для больных с дисфункцией почек и клиренсом креатинина до 10 мл в минуту должен назначаться врачом после определения функционального состояния органов детоксикации.

Гестация и кормление грудью

Информация, полученная от женщин в период вынашивания плода на выборке усредненного объема (не менее 600-1000 исходов гестации), свидетельствует об отсутствии токсического действия и пороков развития у эмбриона и новорожденного при параллельном приеме антивирусного средства.

Исследования на млекопитающих показали, что тенофовир не провоцирует серьезных нарушений в работе органов репродуктивной системы. По этой причине врачом может быть рассмотрен вопрос о применения медпрепарата в терапии ВИЧ-инфекции во время вынашивания плода.

Действующие компоненты могут экскретироваться с молоком, однако достоверные данные о влиянии активных метаболитов лекарства на организм новорожденного отсутствуют. Поэтому при использовании Тенофовира ТЛ во время лактационного периода желательно рассмотреть вопрос об отмене грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Категорически не рекомендуется при прохождении антиретровирусной терапии употреблять алкоголь. В случае поражения паренхиматозной ткани этанол потенцирует токсическое действие лекарства, что может привести к еще большим нарушениям в работе органов гепатобилиарной системы.

Взаимодействие с медикаментами

Не следует комбинировать препарат с медикаментами, в которых содержится тенофовир, т.к. это часто приводит к передозировке и, как следствие, нарушению работы жизненно важных органов.

Метаболиты лекарства выводятся из организма преимущественно почками, поэтому прием медпрепаратов, снижающих скорость гломерулярной фильтрации, чреват повышением уровня тенофовира в общем кровотоке. Ограничения касаются и параллельного приема нефротоксических средств:

Прежде чем использовать ингибиторы протеазы и другие медикаменты, нужно проконсультироваться с врачом. Они могут влиять на экспозицию действующих веществ и связанных с ними побочных реакций.

Особые указания

Инструкция не содержит информации о фармакокинетике антивирусного лекарства у лиц старше 65 лет. В связи с этим пациенты этой категории должны проходить антиретровирусную терапию в условиях стационара под постоянным наблюдением медицинского персонала.

При дисфункции почек фармакокинетические свойства медпрепарата оценивались после приема суточной дозы. По сравнению с больными, у которых отсутствуют патологии почек, экспозиция увеличивалась на 30-45%. Для того, чтобы тенофовир достигал максимальной концентрации в крови за меньший период времени, рекомендуется увеличить интервалы между употреблением таблеток.

Суточную дозу противовирусного средства получали пациенты с дисфункцией печени разных степеней, которые оценивалась по системе Чайлд-Пью. В 90% случаев существенных изменений в фармакокинетике метаболитов лекарства не отмечалось. В связи с этим дисфункция печени не считается весомым основанием для коррекции дозы во время терапии.

Случаи передозировки

При передозировке тенофовир может оказывать токсическое действие на органы детоксикации. Чтобы предупредить осложнения и уменьшить выраженность патологических реакций, рекомендуется удалить метаболиты лекарства с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

При прохождении антиретровирусной фармакотерапии у больных могут возникать следующие побочные эффекты:

  • гипофосфатемия;
  • миопатия;
  • нефрогенный несахарный диабет;
  • рабдомиолиз;
  • лактацидоз;
  • диспноэ;
  • почечная недостаточность;
  • метеоризмы;
  • головокружение;
  • стеатоз печени;
  • панкреатит;
  • диарея;
  • проксимальная ренальная тубулопатия.

Зачастую пациентов беспокоят боли в животе, нарушение стула, снижение аппетита, рвотные позывы и дискомфорт в подложечной области. Имеются сведения о единичных случаях остеонекроза, в особенности у больных, которые проходили длительную терапию в комбинации с другими антивирусными медикаментами.

Противопоказания

Инструкция предупреждает о возможности проявления аллергических реакций в случае гиперчувствительности к действующим компонентам. Длительный прием таблеток может сопровождаться изменениями в костной ткани. Поэтому лекарство не рекомендуется использовать пациентам, страдающим остеодисплазией, остеонекрозом и остеоатрофией.

С осторожностью нужно прибегать к антиретровирусному лечению при дисфункции почек. Если клиренс креатинина не превышает 30 мл за 1 минуту, рекомендуется отказаться от использования препарата.

Аналоги

Аналогами Тенофовира ТЛ являются противовирусные медпрепараты, в которых содержатся нуклеотидные ингибиторы ревертазы:

В состав вышеперечисленных лекарств может входить другое количество активных веществ. Поэтому перед их применением нужно посоветоваться с лечащим врачом.

Условия продажи и хранения

Антивирусный медпрепарат отпускается в аптечных сетях по письменному назначению от врача. Хранить таблетки нужно в оригинальной коробке в недоступном для маленьких детей месте с соблюдением температурного режима 16-25 градусов Цельсия. Срок годности с момента выпуска составляет 24 месяца.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ссылка на основную публикацию