Тримебутина малеат: инструкция (таблетки), способы применения, противопоказания

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Тримебутин*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Тримебутин/ Trimebutinum.

Формула: C22H29NO5, химическое название: 2-(диметиламино)-2-фенилбутилэфир 3,4,5-триметоксибензойной кислоты.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ спазмолитики миотропные.
Фармакологическое действие: спазмолитическое, нормализующее функции органов желудочно-кишечного тракта, нормализующее моторику кишечника.

Фармакологические свойства

Тримебутин регулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта, оказывая действие на энкефалинергическую систему кишечника. При гиперкинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника тримебутин оказывает спазмолитическое действие; при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника — стимулирующее действие. Тримебутин оказывает действие на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, способствует усилению перистальтики кишечника и опорожнению желудка, снижает давление сфинктера пищевода. Тримебутин действует на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, включая те рецепторы, которые находятся непосредственно на гладкой мускулатуре желудочно-кишечного тракта. Тримебутин способствует ответной реакции гладких мышц толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин не влияет на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые связаны с нарушениями моторики. Тримебутин при абдоминальном болевом синдроме обеспечивает анальгетический эффект, нормализуя висцеральную чувствительность.
Тримебутин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 4 — 6%. Максимальная концентрация достигается через 1 — 2 часа после приема. Объем распределения равен 88 литров. С белками плазмы связывается примерно на 5%. Тримебутин биотрансформируется в печени. Тримебутин выводится почками, в основном в виде метаболитов, в течение суток выводится 70%. Период полувыведения составляет около 12 часов. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Показания

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость; синдром раздраженного кишечника; симптоматическое лечение болей, которые связаны с функциональными расстройствами желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта; подготовка к эндоскопическому и рентгенологическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.

Способ применения тримебутина и дозы

Тримебутин принимается внутрь, вводится внутривенно, внутримышечно, ректально. Внутрь — по 100 — 200 мг 3 раза в сутки; внутривенно, внутримышечно — разовая доза составляет 50 мг; ректально — суточная доза составляет 100 — 200 мг. Частота и длительность использования зависят от клинической ситуации. Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Во время лечения тримебутином необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление автотранспортом).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы).

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование тримебутина противопоказано при беременности, так как отсутствуют необходимые клинические данные о безопасности применения тримебутина при беременности. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных, свидетельствующих о эмбриотоксичности и тератогенности тримебутина. На время терапии тримебутином необходимо прекратить кормление грудью, так как отсутствуют данные, подтверждающие безопасность использования препарата в этом периоде.

Побочные действия тримебутина

Пищеварительная система: сухость во рту, диарея, неприятные вкусовые ощущения, тошнота, диспепсия, запор.
Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, беспокойство.
Мочеполовая система: задержка мочи, болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла.
Прочие: аллергические реакции (включая кожную сыпь); при внутривенном введении — кратковременные обмороки.

Взаимодействие тримебутина с другими веществами

Взаимодействие тримебутина с другими лекарственными препаратами не описано.

Тримебутин

Химическое название

2-(диметиламино)-2-фенилбутилэфир 3,4,5-триметоксибензойной кислоты

Химические свойства

Тримебутин – спазмолитик. Молярная масса вещества – 387,5 грамм на моль. В составе таблеток содержится в форме тримебутина малеата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в организме данное вещество активизирует энекефалинергическую систему кишечника, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. При недостаточном тонусе лек. средство оказывает стимулирующее действие, при сильном сжатии – снимает спазм. Вещество воздействует на все отделы ЖКТ, расслабляет сфинктер пищевода, ускоряет и стимулирует эвакуацию кала за счет усиления перистальтики кишечника и усиления специфического ответа мускулатуры толстого кишечника на пищевые раздражители.

После проникновения в желудок средство быстро и хорошо усваивается организмом, биологическая доступность – около 6 %. Максимальная концентрация вещества наблюдается в течение 1-2 часов. Примерно 5% препарата связывается с белками плазмы. Выводится лекарство достаточно быстро, в виде метаболитов, с помощью почек. Порядка 70% лекарства покидает системный кровоток в течение суток, период полувыведения – 12 часов.

Лекарство в незначительном количестве преодолевает гематоплацентарный барьер. Во время клинических исследований не было выявлено эмбиотоксических и тератогенных свойств.

Показания к применению

  • для лечения моторных расстройств при несварении, ГЭРБ, синдроме раздраженного кишечника, гастродуоденальных болезнях;
  • в после операционный период при паралитической кишечной непроходимости;
  • при подготовке к рентгену или эндоскопии ЖКТ;
  • детям при диспепсии, вызванной нарушением моторики.

Противопоказания

Лекарство нельзя назначать пациентам с аллергией на Тримебутин или в возрасте до 3 лет.

Также применение средства нежелательно в первые 3 месяца беременности или во время лактации.

Побочные действия

Во время лечения Тримебутином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Редко при внутривенном введении у пациентов случаются кратковременные обмороки.

Тримебутин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования индивидуальный, зависит от возраста, лекарственной формы и заболевания.

Обычно внутрь назначают максимум – 300 мг в сутки. Для ректального введения используют по 0,1-0,2 грамма вещества. Внутривенно или внутримышечно за один раз можно ввести 50 мг средства.

Для детей от 3 до 5 лет рекомендуется схема лечения: по 25 мг, 3 раза в день, при этом используют таблетированную форму. Дети от 5 до 12 лет принимают по 50 мг, 3 раза в день.

Будет полезно:  Форкокс: от чего назначают, показания, противопоказания

Продолжительность проведения терапии определяется лечащим врачом.

Передозировка

На данный момент не наблюдалось случаев передозировки препаратами на основе Тримебутина.

Взаимодействие

Лекарство не вступает во взаимодействие с другими средствами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Условия и сроки хранения зависят от лекарственной формы.

Детям

Для детей необходимо скорректировать суточную дозировку и режим приема. Вещество нельзя давать детям, младше 3 лет.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тримебутина)

Данное средство входит в состав препаратов: Необутин, Тримедат, Тримебутина малеат, Тримедат Валента.

Отзывы о Тримебутине

Некоторые отзывы о данном веществе:

  • … После приема этого лекарства не почувствовала головокружения, которое обычно возникало после приемаНо-Шпы. Препарат действует быстро, хорошо снимает спазм и болезненные ощущения в кишечнике. Несмотря на высокую стоимость, теперь только им и пользуюсь”;
  • … У меня часто были проблемы с животом, тяжесть в желудке, вздутие. Врач прописал мне Тримебутин. После того, как пропила курс практически забыла о проблемах с пищеварением. Теперь постоянно беру его в путешествия. Побочных эффектов не заметила”;
  • … Сильно заболел живот из-за спазмов. После консультации с врачом мне назначили это лекарство. К сожалению, сначала приобрела подделку, и средство мне не помогло совсем. Потом купила в другой аптеке, всего на 20 рублей дороже, так живот прошел после первого же приема”.

Цена Тримебутина, где купить

Купить Тримебутин в составе препарата Тримедат можно за 170-187 рублей, 10 таблеток, по 100 мг. Приобрести лекарство можно в любой аптеке.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Комментарии

Самое эффективное средство при СРК и других проявлениях нарушения моторики. Мне назначали необутин, очень быстро помог и наладил работу ЖКТ, дискомфорт при пищеварении прошел полностью.

Мучалась полгода с кишечником, думала, может инфекция, сдала все анализы — все окей, оказалось с моторикой плохо, спазм. Прошли боли после первогор же приема

Цена Олеандомицина

Колекальциферол

Дростанолон энантат

Цена препаратов Урсодезоксихолевой Уислоты

Цена Боцепревира

Пенцикловир

Температура у ребенка в 5 месяцев

Отзывы о Блеомицине

Другие действующие вещества

Цизаприд

Прамирацетам

Биматопрост

Бупропион

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Гистидин

Отзывы о Макроголе

Инструкция на Эторикоксиб

Диоксид Титана, е171

Последние комментарии

Каролина Лясковец: Мне нравится глюкофаж лонг за его плавное действие. Он постепенно попадает в кровь и .

Виктория: Когда ты на ГВ, то особо никаких лекарств нельзя, но все-таки как-то оберегаться от .

Игорь: Свечи действительно классные, пользуюсь ими уже около 3-х лет. Могу сказать, что их .

Лидия: У меня вечно как болезнь, так сразу ринит. Видимо мне этот климат не подходит. Но ничего .

Тримебутин

Таблетки, свечи, уколы Тримебутин инструкция по применению относит к спазмолитикам миотропного действия, стимуляторам моторики ЖКТ.

Форма выпуска и состав

Тримебутин выпускают в следующих лекарственных формах: таблетки, свечи, уколы

Фармакологическое действие

Действуя на энкефалинергическую систему кишечника, Тримебутин регулирует перистальтику ЖКТ. Медикамент оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Тримебутин действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника; способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Показания к применению

От чего помогает Тримебутин? Лекарство показано к применению:

  • при подготовке к рентгену или эндоскопии ЖКТ;
  • в после операционный период при паралитической кишечной непроходимости;
  • для лечения моторных расстройств при несварении, ГЭРБ, синдроме раздраженного кишечника, гастродуоденальных болезнях;
  • детям при диспепсии, вызванной нарушением моторики.

Инструкция по применению

Тримебутин назначают внутрь, взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием тримебутина в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

  • Дети 5–12 лет: по 50 мг тримебутина 3 раза в сутки.
  • Дети 3–5 лет: по 25 мг тримебутина 3 раза в сутки.

Свечи используют ректально — 100-200 мг. Уколы применяют внутримышечно или внутривенно: разовая доза — 50 мг.

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные явления

Во время лечения Тримебутином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Редко при внутривенном введении у пациентов случаются кратковременные обмороки.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Тримебутин в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

Препарат в виде таблеток не назначают детям в возрасте до 3 лет

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.

Аналоги лекарства Тримебутин

По структуре определяют аналоги:

К средствам для лечения синдрома раздраженного кишечника относят аналоги:

  1. Бактистатин;
  2. Ново Пассит;
  3. Спазмонет;
  4. Метеоспазмил;
  5. Дюспаталин;
  6. Платифиллин;
  7. Бетамакс;
  8. Но шпа форте;
  9. Энтеросан;
  10. Папаверин;
  11. Эглек;
  12. Спазмонет форте;
  13. Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
  14. Спаковин;
  15. Неоинтестопан;
  16. Галидор;
  17. Мукофальк;
  18. Но шпа.
  19. Тримедат.
Будет полезно:  Трихопол: инструкция, дозировка, противопоказания

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тримебутин (таблетки 200 мг, 30 шт.) в Москве составляет 465 рублей. Приобрести лекарство можно под маркой Тримедат в любой аптеке по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25°C, в местах недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

Необутин ®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Необутин ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.

Описание

Дозировка 100 мг:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Дозировка 200 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: A03AA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 часов.

Показания к применению

Взрослые и дети с 3 лет.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и жёлчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ® в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.

Будет полезно:  Трифамокс ИБЛ: от чего помогает (таблетки), показания, цены

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
Россия. 142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Обленск, корп. 7-8, корп. 39.
Тел./факс: (4967)36-01-07
www.obolensk.ru

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения НЕОБУТИН ® ретард

Регистрационный номер:

Торговое наименование: НЕОБУТИН ® ретард

Международное непатентованное наименование: тримебутин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;

Ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6,82 мг, тальк 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0 %, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0 %, гипромеллоза-2910 3,0 %, вода 57,0 %] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR»

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: [ А03АА05]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочей преимущественно в виде метаболитов.

Показание к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и жёлчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® ретард не описано. Особые указания

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Необутин ® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8. Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39 или «Самил Фарм. Ко., ЛТД». 216, Саньдань-ро, Даньвонь-гу, Ансань-си, Кёнгидо, Республика Корея (Samil Pharm. Co., LTD 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea) с упаковкой АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия

Ссылка на основную публикацию